Testes da vacina AstraZeneca de Oxford são interrompidos devido a ‘reação inexplicável’
Via Actualidad
A empresa afirmou que esta é uma “ação de rotina” e acrescentou que está trabalhando para “agilizar a revisão deste evento único” para “minimizar qualquer impacto potencial no cronograma de testes”.
A terceira fase dos testes clínicos da vacina contra o coronavírus da Universidade de Oxford e da empresa farmacêutica AstraZeneca foi interrompida para investigar uma “doença potencialmente inexplicável” de um dos participantes, informou o portal Stat na terça-feira, citando o o negócio.
“O processo de revisão padrão causou uma pausa na vacinação para permitir a revisão dos dados de segurança”, relatou a empresa. De acordo com a AstraZeneca, esta é uma “ação de rotina” que deve acontecer “sempre que houver uma doença potencialmente inexplicada em um dos testes”.
De acordo com Stat, o participante com suspeita de “reação adversa séria” está no Reino Unido. A natureza dessa reação adversa não está clara no momento, embora se espere que o participante se recupere, de acordo com uma pessoa familiarizada com o assunto.
Ao mesmo tempo, o farmacêutico ressaltou que é possível que a doença desse participante nem tenha sido causada pela vacina. “Em grandes ensaios, as doenças podem acontecer por acaso, mas precisam ser revistas de forma independente para verificação cuidadosa”, explicou a AstraZeneca, acrescentando que está trabalhando para “agilizar a revisão deste evento único” com o objetivo de ” minimizar qualquer impacto potencial no cronograma de teste. “
Até o momento não se sabe por quanto tempo os testes serão interrompidos. Também não está claro quem ordenou a suspensão, embora seja possível que a AstraZeneca tenha agido de forma voluntária e não seguindo ordens de uma agência reguladora.
A vacina da Universidade de Oxford e da AstraZeneca entrou na fase três de testes nos Estados Unidos em agosto. Os testes começaram anteriormente no Reino Unido, Brasil e África do Sul.
